Guía de Prescripción Terapéutica
La Guía de Prescripción Terapéutica (GPT) a la que se accede a través de la Agencia Español de Medicamentos y Productos Sanitarios, parte del texto original de la 51ª edición del British National Formulary (BNF). Además de la traducción al español, se ha llevado a cabo una adaptación a la situación española.
El contenido e información de la GPT está dirigido Proporcionan el resumen, la lista de presentaciones aprobadas y la información del medicamento para todas las presentaciones aprobadas en todas las lenguas de Unión Europea.a los profesionales sanitarios y tiene una finalidad exclusivamente informativa. Se proporciona información a médicos y otros profesionales sanitarios para facilitar la elección del tratamiento apropiado. Las anotaciones van seguidas de una descripción sobre los fármacos y especialidades pertinentes.
EPARs (European Public Assessment Report) para medicamentos autorizados para el Uso Humano
Los EPARs (European Public Assessment Report - Informe Europeo Público de Evaluación) proporcionan el resumen, la lista de presentaciones aprobadas y la información de un medicamento para todas las presentaciones aprobadas para su comercialización en todas las lenguas de Unión Europea. Han sido elaboradas por la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency-EMEA) y contienen información para el público en general que reflejan las conclusiones científicas alcanzadas por el Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) al final del proceso centralizado de evaluación. Además incorporan un resumen de las opinión del CHMP a favor de la concesión de una autorización para un producto medicinal. Son actualizados a lo largo del período de autorización.
En la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency-EMEA) es el organismo con la responsabilidad de la protección y promoción de la salud pública y animal, mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos de uso humano y veterinario. La EMEA es responsable de la evaluación científica de las solicitudes europeas de autorización de comercialización de medicamentos. Asímismo, la seguridad de los medicamentos es controlada constantemente por la Agencia a través de una red de farmacovigilancia. La EMEA adopta las medidas oportunas cuando los informes sobre efectos adversos del medicamento indican cambios en el equilibrio beneficio/riesgo de un medicamento.
